Фармацевтический завод
АО «Брынцалов-А»
АО «Брынцалов-А»
Cовременное производство, соответствующее международным и российским правилам GMP
Осуществляет свою деятельность с 1997 года, являясь одним из первых предприятий в Российской Федерации, работающих по международным стандартам. Завод является градообразующим предприятием и расположен в городе Электрогорск Московской области.
Осуществляет свою деятельность с 1997 года, являясь одним из первых предприятий в Российской Федерации, работающих по международным стандартам. Завод является градообразующим предприятием и расположен в городе Электрогорск Московской области.
Одним из приоритетных направлений развития АО «Брынцалов-А» является постоянное повышение стандартов качества применительно к разработке, производству, хранению и реализации лекарственных средств, в соответствии с современными международными стандартами качества.
АО «Брынцалов-А» выпускает порядка 100 наименований лекарственных средств, из которых более 85% входят в государственный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
АО «Брынцалов-А» выпускает порядка 100 наименований лекарственных средств, из которых более 85% входят в государственный перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
НАПРАВЛЕНИЯ
🔹 НАПРАВЛЕНИЯ
Обеспечение людей лекарственными препаратами позволяет применять их в следующих областях медицины:
Амиодарон концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг/мл /МНН: Амиодарон/
Дофамин-Ферейн® раствор для инъекций 0,5% и 4% (ампулы) 5 мл /МНН: Допамин/
Новокаинамид-Ферейн® раствор для инъекций 10% (ампулы) 5 мл /МНН: Прокаинамид/
Урапресин раствор для внутривенного введения 5 мг/мл /МНН: Урапидил/
Дофамин-Ферейн® раствор для инъекций 0,5% и 4% (ампулы) 5 мл /МНН: Допамин/
Новокаинамид-Ферейн® раствор для инъекций 10% (ампулы) 5 мл /МНН: Прокаинамид/
Урапресин раствор для внутривенного введения 5 мг/мл /МНН: Урапидил/
Адеметионин-Ферейн® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг
/МНН: Адеметионин/
Омепразол лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг /МНН: Омепразол/
Ондансетрон-Ферейн® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл /МНН: Ондансетрон/
Панзим® форте таблетки покрытые оболочкой /МНН: Панкреатин/
Пантопразол лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг /МНН: Пантопразол/
Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг /МНН: Фамотидин/
Церуглан® раствор для инъекций 0,5% /МНН: Метоклопрамид/
Эзомепразол лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг /МНН: Эзомепразол/
/МНН: Адеметионин/
Омепразол лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг /МНН: Омепразол/
Ондансетрон-Ферейн® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл /МНН: Ондансетрон/
Панзим® форте таблетки покрытые оболочкой /МНН: Панкреатин/
Пантопразол лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг /МНН: Пантопразол/
Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг /МНН: Фамотидин/
Церуглан® раствор для инъекций 0,5% /МНН: Метоклопрамид/
Эзомепразол лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг /МНН: Эзомепразол/
Артравир® – Тривиум®, капсулы 500мг+400мг (МНН: Глюкозамин+Хондроитина сульфат)
Золедроновая кислота-Ферейн®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг /МНН: Золедроновая кислота/
Сустанэкс, раствор для внутримышечного введения /МНН: Гликозаминогликан-пептидный комплекс/
Золедроновая кислота-Ферейн®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг /МНН: Золедроновая кислота/
Сустанэкс, раствор для внутримышечного введения /МНН: Гликозаминогликан-пептидный комплекс/
Амикацин-Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г /МНН: Амикацин/
Амикацин-Ферейн®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, 500 мг,1000 мг
/МНН: Амикацин/
Азитромицин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 500 мг /МНН: Азитромицин/
Доксициклин-Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг /МНН: Доксициклин/
Кларитромицин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг /МНН: Кларитромицин/
Колистиметат натрия, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций 1000000 ЕД (80 мг)
/МНН: Колистиметат натрия/
Моксифлоксацин - Ферейн® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг /МНН: Моксифлоксацин/
Амикацин-Ферейн®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, 500 мг,1000 мг
/МНН: Амикацин/
Азитромицин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 500 мг /МНН: Азитромицин/
Доксициклин-Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг /МНН: Доксициклин/
Кларитромицин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг /МНН: Кларитромицин/
Колистиметат натрия, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций 1000000 ЕД (80 мг)
/МНН: Колистиметат натрия/
Моксифлоксацин - Ферейн® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг /МНН: Моксифлоксацин/
Доксорубицин-Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг /МНН: Доксорубицин/
Метотрексат, раствор для инъекций, 10 мг/мл /МНН: Метотрексат/
Фторурацил, раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения, 50 мг/мл /МНН: Фторурацил/
Метотрексат, раствор для инъекций, 10 мг/мл /МНН: Метотрексат/
Фторурацил, раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения, 50 мг/мл /МНН: Фторурацил/
Гепарин-Ферейн®, раствор для инъекций 5000 ЕД/мл /МНН: Гепарин/
Протамин - Ферейн® раствор для внутривенного введения 10 мг/мл /МНН: Протамин/
Тренпентал® концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл
/МНН: Пентоксифиллин/
Этамзилат-Ферейн®, раствор для инъекций 125 мг/мл /МНН: Этамзилат/
Этамзилат-Ферейн® таблетки 0,25 г /МНН: Этамзилат/
Протамин - Ферейн® раствор для внутривенного введения 10 мг/мл /МНН: Протамин/
Тренпентал® концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл
/МНН: Пентоксифиллин/
Этамзилат-Ферейн®, раствор для инъекций 125 мг/мл /МНН: Этамзилат/
Этамзилат-Ферейн® таблетки 0,25 г /МНН: Этамзилат/
Бравинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5мг/мл /МНН: Винпоцетин/
Мексидолин-Ферейн®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл /МНН: Этилметилгидроксипиридина сукцинат/
Ницерголин-Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг /МНН: Ницерголин/
Пирацетам-Ферейн® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл /МНН: Пирацетам/
Пирацетам - Ферейн®, капсулы 400 мг /МНН: Пирацетам/
Цитиколин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, 250 мг/мл /МНН: Цитиколин/
Мексидолин-Ферейн®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл /МНН: Этилметилгидроксипиридина сукцинат/
Ницерголин-Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг /МНН: Ницерголин/
Пирацетам-Ферейн® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл /МНН: Пирацетам/
Пирацетам - Ферейн®, капсулы 400 мг /МНН: Пирацетам/
Цитиколин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, 250 мг/мл /МНН: Цитиколин/
Брилокаин® - адреналин форте раствор для инъекций (40 мг+0,01 мг)/мл /МНН: Артикаин/
Брилокаин® - адреналин раствор для инъекций (40 мг+0,005 мг)/мл /МНН: Артикаин/
Рокуроний раствор для внутривенного введения 10мг/мл /МНН: Рокурония бромид/
Брилокаин® - адреналин раствор для инъекций (40 мг+0,005 мг)/мл /МНН: Артикаин/
Рокуроний раствор для внутривенного введения 10мг/мл /МНН: Рокурония бромид/
Бралангин® таблетки /МНН: Метамизол натрия в комбинации с другими средствами /
Нош-бра® раствор для инъекций 20 мг/мл /МНН: Дротаверин/
Нош-бра® таблетки 40 мг /МНН: Дротаверин/
Цитрапар ® капсулы /МНН: Ацетилсалициловая кислота в комбинации с психолептиками/
Нош-бра® раствор для инъекций 20 мг/мл /МНН: Дротаверин/
Нош-бра® таблетки 40 мг /МНН: Дротаверин/
Цитрапар ® капсулы /МНН: Ацетилсалициловая кислота в комбинации с психолептиками/
Изониазид Ферейн® раствор для инъекций 100 мг/мл (ампулы) 5 мл /МНН: Изониазид/
Капреомицин-Ферейн®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, 750мг, 1000мг
/МНН: Капреомицин/
Рифампицин-Ферейн ®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 150 мг (ампулы) 5 мл /МНН: Рифампицин/
Рифампицин-Ферейн ®, капсулы,150 мг /МНН: Рифампицин/
Рифабутин - Ферейн® капсулы 150 мг /МНН: Рифабутин/
РИПЭГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75мг+400мг+150мг+275мг /МНН: Изониазид, пиразинамид, рифампицин и этамбутол/
Циклосерин - Ферейн®, капсулы 250 мг /МНН: Циклосерин/
Капреомицин-Ферейн®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, 750мг, 1000мг
/МНН: Капреомицин/
Рифампицин-Ферейн ®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 150 мг (ампулы) 5 мл /МНН: Рифампицин/
Рифампицин-Ферейн ®, капсулы,150 мг /МНН: Рифампицин/
Рифабутин - Ферейн® капсулы 150 мг /МНН: Рифабутин/
РИПЭГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75мг+400мг+150мг+275мг /МНН: Изониазид, пиразинамид, рифампицин и этамбутол/
Циклосерин - Ферейн®, капсулы 250 мг /МНН: Циклосерин/
Витагамма® раствор для внутримышечного введения (ампулы) 2 мл /МНН: Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]/
Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс, раствор для внутривенного введения, 20 мг/мл /МНН: Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс/
Кокарбоксилаза-Ферейн® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг и 50 мг
/МНН: Кокарбоксилаза/
Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс, раствор для внутривенного введения, 20 мг/мл /МНН: Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс/
Кокарбоксилаза-Ферейн® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг и 50 мг
/МНН: Кокарбоксилаза/
Дексаметазон-Ферейн®, раствор для инъекций 4 мг/мл /МНН: Дексаметазон/
Окситоцин Ферейн® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл (ампулы) 1 мл /МНН: Окситоцин/
Окситоцин Ферейн® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/мл (ампулы) 1 мл /МНН: Окситоцин/
Диосперидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+450 мг /МНН: Гесперидин + Диосмин/
БиоАсептик (Хлоргексидин) раствор для наружного применения спиртовой 0,5 % /МНН: Хлоргексидин/
Медицинский антисептический раствор, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% /МНН: Этанол/
Медицинский антисептический раствор, раствор для наружного применения 40%, 70%, 90% /МНН: Этанол/
Этиловый спирт раствор для наружного применения 40 %, 70%, 90% /МНН: Этанол/
Этиловый спирт концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% /МНН: Этанол/
Медицинский антисептический раствор, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% /МНН: Этанол/
Медицинский антисептический раствор, раствор для наружного применения 40%, 70%, 90% /МНН: Этанол/
Этиловый спирт раствор для наружного применения 40 %, 70%, 90% /МНН: Этанол/
Этиловый спирт концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% /МНН: Этанол/
ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ МОЩНОСТИ
🔹 ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ МОЩНОСТИ
Производственный комплекс АО «Брынцалов-А» позволяет производить на высокотехнологичном, современном оборудовании
Стерильные лекарственные средства
в виде концентратов, растворов для инъекций, для ингаляций, лиофилизатов, порошков, в том числе из таких групп препаратов как цитостатики и гормоны
Нестерильные лекарственные средства
в виде таблеток и капсул, растворов,
бальзамов, настоек, экстрактов и эликсиров
бальзамов, настоек, экстрактов и эликсиров
- 186 млн. штук в годрастворы, концентраты для инъекций в ампулах
- 35 млн. штук в годрастворы для инъекций, для ингаляций во флаконах
- 8 млн. штук в годлиофилизаты для приготовления растворов для инъекций во флаконах
- 15 млн. штук в годлиофилизаты для приготовления растворов для инъекций в ампулах
- 70 млн. штук в годпорошки для приготовления раствор для инъекций во флаконах
- 120 млн. штук в годтаблетки, капсулы
- 60 млн. штук в годнестерильные растворы во флаконах
- 2 млн. штук в годнестерильные растворы в бутылках/канистрах
-
53 808 м²
Общая площадь
-
22 046 м²
Площадь производственных помещений
КОНТРОЛЬ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА
🔹 КОНТРОЛЬ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА
Качество производимых препаратов подтверждается полным соответствием принципам надлежащей производственной практики GMP и сформированной на предприятии системой обеспечения и контроля качества продукции на каждом этапе ее производства.
Полный контроль качества цикла производства от субстанции до готовой лекарственной формы осуществляется в контрольно-аналитической лаборатории предприятия специалистами ОКК, которые имеют необходимое образование, квалификацию, технические знания и опыт для проведения входного контроля сырья, внутрипроизводственного, межоперационного контроля, а также контроля качества готовой продукции.
В соответствии с требованиями ЕАЭС на предприятии назначены аттестованные Уполномоченные лица, задачей которых является удостоверение того, что каждая серия готового лекарственного средства соответствует установленным требованиям при его государственной регистрации, и гарантирует соответствие продукции Правилам GMP.
Полный контроль качества цикла производства от субстанции до готовой лекарственной формы осуществляется в контрольно-аналитической лаборатории предприятия специалистами ОКК, которые имеют необходимое образование, квалификацию, технические знания и опыт для проведения входного контроля сырья, внутрипроизводственного, межоперационного контроля, а также контроля качества готовой продукции.
В соответствии с требованиями ЕАЭС на предприятии назначены аттестованные Уполномоченные лица, задачей которых является удостоверение того, что каждая серия готового лекарственного средства соответствует установленным требованиям при его государственной регистрации, и гарантирует соответствие продукции Правилам GMP.
НАША МИССИЯ
Обеспечение населения высокоэффективными, безопасными и качественными лекарственными препаратами для здоровья и увеличения продолжительности жизни!
➕ Мы проповедуем высокую корпоративную ответственность: вся продукция предприятия отвечает самым жестким требованиям стандартов качества
➕ Наша деятельность подчинена и управляема потребностями наших покупателей
➕ Наша деятельность посвящена созданию и производству высокоэффективных и качественных лекарственных препаратов, отвечающих уровню современной медицины
Обеспечение населения высокоэффективными, безопасными и качественными лекарственными препаратами для здоровья и увеличения продолжительности жизни!
➕ Мы проповедуем высокую корпоративную ответственность: вся продукция предприятия отвечает самым жестким требованиям стандартов качества
➕ Наша деятельность подчинена и управляема потребностями наших покупателей
➕ Наша деятельность посвящена созданию и производству высокоэффективных и качественных лекарственных препаратов, отвечающих уровню современной медицины
ВИДЕО О КОМПАНИИ
🔹 ВИДЕО О КОМПАНИИ
КОНТРАКТНОЕ ПРОИЗВОДСТВО
🔹 КОНТРАКТНОЕ ПРОИЗВОДСТВО
ДЕЙСТВУЮЩИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ ЛИНИИ
Контрактное производство осуществляется на действующих производственных линиях. Текущие производственные мощности соответствуют стандартам GMP РФ от 2021 г.
ОТДЕЛ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Отдел контроля качества осуществляет контроль качества на всех стадиях производства:
Цеховые постадийные контрольно-аналитические лаборатории:
Цеховые постадийные контрольно-аналитические лаборатории:
- отбор проб и контроль качества промежуточных продуктов, воды для инъекций и воды очищенной;
- определение насыпной плотности, распадаемости, истираемости
- проведение аналитических испытаний на соответствие исходного сырья, материалов, готовой продукции требованиям спецификаций;
- проведение валидации и верификации методов контроля,
- участие в валидации технологических процессов;
- осуществление мониторинга условий хранения исходного сырья, материалов и готовой продукции;
- хранение в надлежащих условиях архивных образцов готовой продукции, контрольных образцов сырья, материалов;
- исследование стабильности серийно выпускаемой готовой продукции;
- обеспечение проведения выборочного контроля готовой продукции надзорными органами Российской Федерации.
- титриметрия, ионометрия, кондуктометрия, спектрофотометрия в УФ и видимых областях, поляриметрия, температура плавления, определение воды по Фишеру, определение азота методом Къельдаля, остатка после прокаливания, потери в массе при высушивании, растворение твердых лекарственных форм
- высокоэффективная жидкостная хроматография, газовая хроматография, тонкослойная хроматография,
- проверка видимых и невидимых механических включений;
- бактериальные эндотоксины;
- проведение ускоренной стабильности лекарственных средств и стабильности в естественных условиях
ПРОИЗВОДСТВО АФС
В соответствие с действующей лицензией организовано производство фармацевтических субстанций:
- методом химического синтеза
- методом выделения из источников животного происхождения
- с использованием биологических процессов
ФАРМАКОНАДЗОР
🔹 ФАРМАКОНАДЗОР
Предприятие АО «Брынцалов-А» осуществляет строгий контроль и мониторинг качества продукции, и отслеживает безопасность выпускаемых лекарственных препаратов. На предприятии разработана система фармаконадзора, соответствующая требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза.
ПОДРОБНЕЕ
ПОДРОБНЕЕ
ИСТОРИЯ ПРЕДПРИЯТИЯ
🔹 ИСТОРИЯ ПРЕДПРИЯТИЯ