20.12.2017

Производство

О предприятии.
Фармацевтическая компания Публичное акционерное общество «Брынцалов-А» осуществляет деятельность по производству, хранению и реализации лекарственных средств на основании Лицензии № 00231- ЛС от 25 ноября 2016 года
Свою деятельность в области качества высшее руководство ПАО «Брынцалов-А» строит на принципах менеджмента качества, которая достигается за счет:
-постоянного обеспечения надлежащего качества на всех этапах производства лекарственных средств в соответствии с Правилами организации производства и контроля качества, утвержденными Приказом Министерства Промышленности и торговли от 14 июня 2013 г. №916;
-осуществления мониторинга эффективности и безопасности выпускаемой продукции;
-осуществления организации и управления производством в соответствии с нормативной документацией;
-обеспечения выполнения заказов в установленные сроки, требуемом объеме и номенклатуре, надлежащего качества;
-эффективного использования производственных мощностей;
-освоение выпуска новых видов продукции с целью наиболее полного удовлетворения запросов и ожидания потребителей;
-закупок качественного сырья у одобренных поставщиков;
-проведение входного контроля сырья и материалов, контроля качества готового продукта обученным персоналом с помощью современных метрологически- обеспеченных средств измерения, оборудования и реактивов;
- поддержания высокой квалификации персонала путем организации непрерывного обучения.
В ПАО "Брынцалов-А" осуществляет производственную деятельность в соответствии с требованиямиПравил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14.06.2013г. № 916. Заключение о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правила надлежащей производственной практики № GMP-0094-000135/16 от 23 июня 2016 г.…

 

Отдел контроля качества.

Отдел контроля качества является самостоятельным структурным подразделением предприятия.
В отдел контроля качества входят лаборатория физико-химических исследований и лаборатория внутрипроизводственного контроля.
Контроль качества на предприятии осуществляется квалифицированными специалистами на современном оборудовании европейского и японского производства газовые и высокоэффективные жидкостные хроматографы, спектрофотометры и спектрометры.
Отдел контроля качества:
- осуществляет отбор проб и входной контроль исходного сырья, вспомогательных материалов, упаковочных и маркировочных материалов, полупродуктов и готового продукта в соответствии с нормативной документацией;
- осуществляет контроль качества готового продукта и обеспечивает наблюдение за стабильностью препаратов при определенных условиях хранения в течение всего срока годности плюс один год после окончания установленных сроках годности, но не менее трех лет;
- участвует в рассмотрении претензий и рекламаций к качеству лекарственных средств, выпускаемых предприятием.
 

Производство инъекционных стерильных лекарственных форм.

Производство инъекционных стерильных лекарственных форм включает в себя производство: порошков для инъекций во флаконах; лиофилизированных препаратов в ампулах и флаконах; растворов для инъекций в ампулах и флаконах; капель глазных. Производство оснащено комплексом чистых помещений ( зонами от А до D), высокопроизводительным технологическим оборудованием зарубежных компаний Германии, Италии, Кореи. Все линии производства автоматизированы и с необходимой периодичностью валидируются производственные процессы, процессы очистки

 Производственные мощности инъекционных стерильных лекарственных форм составляют:
• 30 млн. ампул в месяц;
 
 

• 7 млн. флаконов в месяц;

Маркировка и упаковка продукции соответствуют современным требованиям.Упаковка осуществляется автоматически в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки, в индивидуальные картонные пачки вместе с инструкцией по применению, в групповую цеховую коробку

На предприятии производят препараты различных фармакологических групп, пользующихся спросом у потребителя.

Разрабатывается программа по нанесению контрольно идентификационных знаков на вторичную потребительскую упаковку.

 

 Производство твердых лекарственных форм (таблетки и капсулы).
Производственные мощности позволяютосуществлять выпуск капсул и таблеток до 700 мл. штук капсул и таблеток в год.Оборудование, используемое на производстве таблеток и капсул, произведено ведущими производителями для фармацевтической промышленности Германии и Италии. 
 

 

Производство спиртосодержащей продукции.
Производство жидких лекарственных форм для наружного применения; медицинские антисептические растворы; для внутреннего применения бальзамы,настойки.
 

 Производство субстанции этилового спирта 95%.


 

Обзор препаратов

На нем вы сможете узнать всю необходимую вам информацию о нашей компании и ее продукции.

Наши главные приоритеты:

- создание мощной отечественной фармацевтической индустрии, способной полностью насытить российский рынок жизненно важными лекарствами

- создание разветвленной сети доставки лекарственных средств во все регионы страны

Качество всей нашей продукции подтверждено сертификатом соответствия требованиям GMP № РОСС RU.3070.04ПР01.ОС51.С087 от 29.09.2011г.

ТЕЛЕФОН ГОРЯЧЕЙ ЛИНИИ
+7 496 433-12-87
ГДЕ КУПИТЬ?
Если Вас заинтересовал какой-либо из наших продуктов, Вы можете получить информацию о его наличии в аптеках Вашего города.