ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Рибоксин-Ферейн®
Регистрационный номер: Р №002700/01 от 03.09.2004 г.
Торговое название препарата: Рибоксин-Ферейн®
Международное непатентованное название: Инозин
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения
Состав: в 1 л раствора содержится: в качестве активного вещества 20 г рибоксина; вспомогательные вещества: гексаметилентетрамин, раствор натра едкого 1 М, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слабо-окрашенная жидкость.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство.
КОД АТХ С01ЕВ
Рибоксин - производное (нуклеозид) пурина - предшественник аденозинтрифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, стимулирующих метаболические процессы. Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активизации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.
Активирует метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантиндегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы метаболизма в миокарде - увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца неясен.
Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миакарда и слизистой оболочки ЖКТ).
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется с мочой.
Показания к применению
Комплексное лечение перенесенного инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, нарушений сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов, на фоне миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний. Заболевания печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия печени), урокопропорфирия. Операции на изолированной почке как средство фармакологической защиты, когда временно выключается кровообращение оперируемого органа.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, подагра, гиперурикемия.
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутривенно струйно медленно или капельно (40-60 капель в 1 минуту). Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл 2% раствора) 1 раз в день, затем при хорошей переносимости дозу увеличивают до 400 мг (20 мл 2% раствора) 1 -2 раза в день. Продолжительность лечения 10-15 дней.
Струйное введение препарата возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200-400 мг (10-20 мл 2% раствора).
Для фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, рибоксин вводят внутривенно струйно в разовой дозе 1,2 г (60 мл 2% раствора) за 5-15 минут до пережатия почечной артерии и после восстановления кровообращения - еще 0,8 г (40 мл 2% раствора).
При капельном введении в вену 2% раствор препарата разводят в 5% растворе глюкозы или изотоническом растворе натрия хлорида (до 250 мл).
Побочное действие
Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи (препарат следует отменить). Редко: повышение концентрации мочевой кислоты в крови. Возможно обострение подагры (при длительном применении).
Особые указания. Вслучае выпадения кристаллов рибоксина в ампулах с препаратом в процессе хранения (при температуре ниже 20 °С), ампулы нагревают на водяной бане до 30 °С в течение 15-20 мин до полного растворения кристаллов. Свойства препарата при этом не меняются; препарат годен к употреблению.
Форма выпуска
2 % раствор в ампулах по 5 или 10 мл или во флаконах по 5 или 10 мл. По 5 ампул или флаконов - в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором, или без ножа и скарификатора при использовании ампул с насечками, точками, кольцами разлома или флаконов - в пачке; 10 контурных ячейковых упаковок с флаконами - в коробке (для стационаров).
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ЗАО «БРЫНЦАЛОВ-А», 117105, Россия, г. Москва, ул. Нагатинская, 1.
