ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА
Пилокарпин-Ферейн®
Регистрационные номера: 003714/01 от 11.08.2004 г.
Торговое название: Пилокарпин-Ферейн®.
Международное (непатентованное) название: Пилокарпин.
Химическое название: (3S-цис)-3-Этилдигидро-4-[(1 -метил-1Н-имидазол-5-ил)метил]-2(ЗН)-фуранон (в виде гидрохлорида или нитрата).
Лекарственная форма: капли глазные.
Состав в 100 мл:
Активные вещества: Пилокарпина гидрохлорид – 1,0 г
Вспомогательные вещества: Борная кислота, вода для инъекций
Описание: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Противоглаукомное средство - М-холиномиметик.
Код АТС: S01ЕВ01
Фармакологические свойства:
Пилокарпин возбуждает периферические М-холинорецепторы и вызывает усиле-ние секреции пищеварительных и бронхиальных желез, резкое повышение пото-отделения, сужение зрачка, повышение тонуса гладких мышц бронхов, кишечни-ка, желчного и мочевого пузыря, матки.
Сужение зрачка сопровождается раскрытием угла передней камеры (оттягивается корень радужки), увеличением тонуса радужки и цилиарного тела, в результате чего трабекула натягивается и происходит открытие блокированных участков шлеммова канала. Вследствие раскрытия угла передней камеры и увеличения проницаемости трабекулярной диафрагмы происходит снижение внутриглазного давления. Действие пилокарпина на уровень внутриглазного давления продолжа-ется в течение 4-6 часов.
Фармакокинетика:
Пилокарпин хорошо проникает через роговицу. При местном применении его концентрация в водянистой влаге глаза достигает максимума через 30 минут после инстилляции. Он связывается многими тканями глаза, что увеличивает его период полувыведения из глаза, который составляет 1,5-2,5 часа.
Пилокарпин не метаболизируется в тканях глаза и выводится с внутриглазной жидкостью.
Пилокарпин превращается в неактивную форму путем гидролиза в сыворотке крови и печени. Период полувыведения из плазмы составляет около 30 минут.
Показания к применению:
- острый приступ закрытоугольной глаукомы;
- хроническая закрытоугольная глаукома;
- первичная открытоугольная глаукома (в качестве монотерапии и в сочетании с бета-адреноблокаторами или другими препаратами, снижающими внутриглаз-ное давление);
- при необходимости сужения зрачка после инстилляции мидриатиков (кроме лиц с миопией высокой степени).
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к пилокарпину; ирит, циклит, ири-доциклит, кератит и другие заболевания глаз, при которых сужение зрачка не желательно.
Пилокарпин следует применять с осторожностью у больных с отслойкой сетчатки в анамнезе и у молодых больных с миопией высокой степени.
Применение при беременности и лактации:
Возможно применение Пилокарпина для лечения детей, беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект пре-вышает риск развития возможных побочных эффектов.
Способ применения и дозы:
Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 1-3 раза в день. Количество инстилляций может варьировать в зависимости от показаний и индивидуальной чувствительности больного.
Для лечения острого приступа закрытоугольной глаукомы в течение первого часа раствор пилокарпина закапывают каждые 15 минут, 2-3-го часа каждые 30 ми-нут, 4-6-го часа каждые 60 минут и далее 3-6 раз в день до купирования приступа.
Побочное действие:
Головная боль (в височных и периорбитальных областях), боль в области глаза, миопия; снижение зрения, особенно в темное время суток, вследствие развития стойкого миоза и спазма аккомодации; слезотечение, ринорея, поверхностный кератит; аллергические реакции.
При длительном применении возможно развитие фолликулярного конъюнктивита, контактного дерматита век.
Передозировка:
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Особые указания:
Вследствие развития стойкого миоза, а так же миопического эффекта, связанного с изменением аккомодации, возможно снижение остроты зрения, поэтому ис-пользование препарата не рекомендуется водителям автотранспорта в вечернее и ночное время.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Антагонистами пилокарпина являются атропин и другие М-холиноблокирующие средства. При одновременном применении с адреностимуляторами может на-блюдаться антагонизм действия (на диаметр зрачка).
Тимолол и мезатон усиливают снижение внутриглазного давления, уменьшая продукцию внутриглазной жидкости.
Возможно применение в комбинации с симпатомиметиками, бета-адре-ноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы.
М - холиностимулирующая активность Пилокарпина-Ферейн® снижается трицик-лическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином; усиливается - антихолинэстеразными средствами.
Возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления во время общей анестезии с применением фторотана (у больных, использующих пилокар-пин в глазных каплях).
Форма выпуска:
Капли глазные 10 мг/мл.
По 5 или 10 мл во флаконы, герметически укупоренные пробками резиновыми или из резиновой смеси с последующей обкаткой колпачками алюминиевыми или в пластиковые флаконы с крышками-капельницами.
По 1 стеклянному флакону или по 1 пластиковому флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 5 стеклянных флаконов или по 5 пластиковых флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 5 стеклянных флаконов или по 5 пластиковых флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной печатной или материала упаковочного вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 10 контурных упаковок вместе с равным количеством инструкций по примене-нию в коробке из картона гофрированного (для стационаров).
Условия хранения: Список А. В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 8 до 15 °С.
Срок хранения:
2 года. Не употреблять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: отпускается по рецепту.
Производитель:
ЗАО «БРЫНЦАЛОВ-А» Россия, г. Москва, ул. Нагатинская, 1.
На нем вы сможете узнать всю необходимую вам информацию о нашей компании и ее продукции.
Наши главные приоритеты:
- создание мощной отечественной фармацевтической индустрии, способной полностью насытить российский рынок жизненно важными лекарствами
- создание разветвленной сети доставки лекарственных средств во все регионы страны
Качество всей нашей продукции подтверждено сертификатом соответствия требованиям GMP № РОСС RU.3070.04ПР01.ОС51.С087 от 29.09.2011г.
