ФАРМАКОНАДЗОР

Предприятие АО «Брынцалов-А» осуществляет строгий контроль и мониторинг качества продукции, и отслеживает безопасность выпускаемых лекарственных препаратов. На предприятии разработана система фармаконадзора, соответствующая требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза

ФАРМАКОНАДЗОР
(pharmacovigilance)

вид деятельности, направленный на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов. Фармаконадзор представляет собой деятельность, направленную на защиту здоровья пациентов и населения.

Система фармаконадзора (pharmacovigilance system) - система, организуемая держателями регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для выполнения задач и обязанностей по фармаконадзору, предназначенная для контроля безопасности лекарственных препаратов, своевременного выявления всех изменений в оценке соотношения «польза — риск» лекарственных препаратов, разработки и внедрения мер по обеспечению применения лекарственных препаратов при превышении пользы над риском.

«Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза» утвержденные Решением СОВЕТА ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ от 3 ноября 2016 года N 87(с изменениями на 19 мая 2022 года)

ВНИМАНИЕ!

В случае возникновения нежелательной реакции, отсутствия терапевтического эффекта и/или других проблем, при применении лекарственных препаратов предприятия АО «Брынцалов-А» незамедлительно обращайтесь* к нашему специалисту по телефону: сот. +7(906) 725-75-53, раб. +7(495)-433-02-23

*Обращаясь, Вы даете согласие на обработку своих персональных данных. Соглашение об обработке персональных данных

Вы также можете скачать «Извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата». Заполните и направьте его по электронной почте: ferane-elg@mail.ru

СКАЧАТЬ

Извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата
(онлайн-форма)

В службу фармаконадзора необходимо сообщить в случае:

• Наступления нежелательной реакции, которая может быть связана с применением лекарственного препарата
• Отсутствия эффективности лекарственного препарата
• Лекарственного взаимодействия, не описанного в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата
• Обнаружения фальсифицированной продукции
• Ошибки при медицинском применении препарата
• Передозировки при применении лекарственного препарата
• Злоупотребления лекарственным препаратом
• Неправильного применения лекарственного препарата

Что нужно сообщить специалисту:

• Описание одной или нескольких нежелательных явлений (реакций), на фоне применения подозреваемого лекарственного препарата и/или
• Сведения об отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата и/или
• Претензию к качеству лекарственного препарата или упаковки и/или
• Описание другой информации по безопасности, связанной с применением лекарственного препарата

Что еще должно содержать обращение:

• Идентификационные данные пациента (пол, имя или инициалы, возраст), в случае репортирования НПР и неэффективности лекарственного препарата;
• Идентификационные данные направителя для осуществления обратной связи (имя или инициалы, должность/профессию/место работы, любую контактную информацию);
• Сведения о подозреваемом лекарственном препарате (название, серия, дозировка и т. п.).