ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
НИЦЕРГОЛИН-ФЕРЕЙН® (NICERGOLIN-FEREIN)
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР Р №003355/02
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ - Ницерголин-Ферейн®
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: Ницерголин
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
ОПИСАНИЕ: Пористая масса или порошок белого или почти белого цвета.
СОСТАВ: активное вещество - ницерголин 0,004 г, вспомогательные вещества - кислота винная, сахар молочный.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА. Альфа-адреноблокатор.
Код АТС: С04АЕ02.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
Синтетическое производное алкалоидов спорыньи с присоединенным бромзамещенным остатком никотиновой кислоты. Эрголиновый остаток оказывает альфа-адреноблокирующее действие, вызывает вазодилатацию и улучшает микроциркуляцию. Содержащийся остаток никотиновой кислоты оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие на мышечную оболочку резитентных сосудов, повышает их проницаемость для глюкозы (нивелируя противоположный эффект эрголинового кольца). Наиболее ярко данное действие проявляется в отношении сосудов головного мозга и конечностей, улучшает мозговой, легочный и почечный кровоток. Снижает сосудистое сопротивление центральных сосудов, повышает артериальный кровоток, увеличивает доставку кислорода и глюкозы. Улучшает кровоснабжение в конечностях, особенно при недостаточности кровообращения вследствие функциональных артериопатий. В терапевтических дозах не влияет на АД (у больных с артериальной гипертензией), может вызывать постепенное умеренное снижение давления.
Фармакокинетика.
Хорошо всасывается в ЖКТ. Биодоступность составляет около 60 %. Сmax в крови определяется через 2-4 ч. Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Экскретируется, в основном, с фекалиями.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.
Острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (церебральный атеросклероз, церебральный тромбоз и эмболия, транзиторная церебральная ишемия, посттравматическая энцефалопатия, психо-органический синдром); головокружение, мигрень; сосудистые расстройства периферической системы кровообращения (органические и функциональные, острые и хронические артериопатии конечностей, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия). Дистрофические заболевания роговицы, диабетическая ретинопатия, ишемическая нейропатия зрительного нерва. В качестве вспомогательного средства - при артериальной гипертензии, гипертоническом кризе (парентеральное введение).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.
Способ введения, доза и курс лечения зависят от индивидуальных показателей гемодинамики больного.
Ницерголин назначают внутримышечно, внутривенно и внутриартериально, предварительно растворив в прилагаемом растворе натрия хлорида 0,9 %.
Внутримышечно вводят по 2-4 мг 2 раза в день, внутривенно капельно по 4-8 мг на дозу в 100 мл физиологического раствора хлорида натрия (при необходимости введение препарата можно повторить несколько раз в день), внутриартериально - по 4 мг на дозу в 10 мл физиологического раствора натрия хлорида в течение 2 мин.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ.
Диспепсия: тошнота, рвота, диарея, боли в животе; гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, ощущение тепла, сонливость, бессонница, артериальная гипотония, головная боль, головокружение, стенокардия, симптомы эрготизма: похолодание конечностей, боль и нарушение функций конечностей; кожный зуд, аллергические реакции.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
Гиперчувствительность;
выраженный атеросклероз периферических сосудов;
органические поражения сердца;
стенокардия напряжения;
инфаркт миокарда;
артериальная гипотония;
беременность;
период лактации.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ.
Усиливает действие гипотензивных средств, транквилизаторов и нейролептиков.
Симпатомиметики при совместном использовании могут вызвать идиосинкразию.
Антациды и холестирамин замедляют всасывание.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.
После парентерального введения препарата для предотвращения ортостатического эффекта рекомендуется находиться в горизонтальном положении в течение 10-15 мин.
В том случае, если частота пульса в покое составляет менее 50 ударов в мин, прием препарата возможен только при тщательном медицинском контроле.
ФОРМА ВЫПУСКА.
По 0,004 г действующего вещества в ампулы из нейтрального стекла.
5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной; из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или материала упаковочного.
5 мл раствора натрия хлорида изотонического 0,9 % для инъекций в ампулы из нейтрального стекла.
Комплект: одна контурная ячейковая упаковка с 5 ампулами препарата и одна контурная ячейковая упаковка с 5 ампулами раствора натрия хлорида изотонического 0,9 % для инъекций, инструкция по применению - помещают в пачку из картона.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.
Список Б. В защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °С.
СРОК ГОДНОСТИ.
Срок годности комплекта 3года.
Нельзя применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.
Отпускается по рецепту врача.
ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ.
ЗАО «Брынцалов-А», 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1.
